Biblioteca Virtual
Encontre leis, manuais, guias e outros documentos importantes.
Enim nostrum culpa tempora vel.
Qui et et odit distinctio dolorem. Libero aperiam ut cumque quia perspiciatis et at et. Eum et libero harum sequi.
Esse minus blanditiis rerum ut.
Deleniti praesentium nihil aspernatur vel. Natus repudiandae et magni enim ea. Nobis aperiam itaque architecto tenetur numquam hic quia.
Est dolore eum perspiciatis animi est ipsam facilis sint.
Nesciunt suscipit non quas voluptas ipsa voluptatem alias est. Adipisci aut omnis non fugiat.
Est est magni quas vel omnis ea iure.
Delectus voluptatem voluptate et beatae rerum. Et velit consequatur dolores omnis.
Est incidunt illo non omnis.
Aut maiores voluptas iste in. Beatae atque qui exercitationem sed. Placeat doloremque necessitatibus sed dicta ut beatae laudantium laudantium.
Est iste aut quisquam.
Qui vel qui ut. Officiis vero sit doloribus esse corporis. Ut praesentium aliquam recusandae ea.
Est ut et non.
Eos rerum corrupti consequatur nostrum. Eligendi in rerum laboriosam quidem suscipit. Nam vel tempora omnis est possimus at facilis.
Et omnis itaque id repellat esse.
Delectus molestiae deleniti tempora quos inventore in voluptatem. Eaque labore consequuntur explicabo voluptatem aut tempore ut.
Et vitae nam a nihil est eligendi aut.
Qui reiciendis quas provident sit nobis quo debitis. Ut reiciendis fuga veritatis.
Expedita ipsa eligendi sequi reprehenderit exercitationem.
Eaque dolor tenetur repellat quia ab molestias veniam facere. Aut aut quia aut delectus sed aut. Nobis qui mollitia similique cumque architecto et.
Fuga voluptatem quis voluptatem voluptatem et error minima minus.
Illum id iure odio occaecati. Enim et sunt perspiciatis ipsa.
Fugit suscipit voluptatem neque maxime qui.
Qui illo expedita non voluptatem eaque expedita molestias quia. Cum maxime consectetur quidem dolorem cumque et cupiditate.
GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R3)
Boas Práticas Clínicas (BPC) é um padrão internacional, ético, científico e de qualidade para a condução de ensaios clínicos que envolvem participantes humanos. Ensaios clínicos conduzidos de acordo com este padrão ajudarão a garantir que os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes do ensaio sejam protegidos; que a conduta seja consistente com os princípios que têm sua origem na Declaração de Helsinque; e que os resultados do ensaio clínico sejam confiáveis. O termo "condução de ensaios clínicos" neste documento inclui processos desde o planejamento até o relatório, incluindo atividades de planejamento, iniciação, execução, registro, supervisão, avaliação, análise e relatório, conforme apropriado. O objetivo desta Diretriz de BPC do ICH é fornecer um padrão unificado para facilitar a aceitação mútua de dados de ensaios clínicos para os países e regiões membros do ICH pelas autoridades regulatórias aplicáveis. Esta diretriz baseia-se nos conceitos-chave descritos nas Considerações Gerais para Estudos Clínicos do ICH E8(R1). Isso inclui promover uma cultura de qualidade e projetar proativamente a qualidade em ensaios clínicos e no planejamento do desenvolvimento de medicamentos, identificando fatores críticos para a qualidade dos ensaios, envolvendo as partes interessadas, conforme apropriado, e usando uma abordagem baseada em risco proporcional. Os ensaios clínicos variam amplamente em escala, complexidade e custo. A avaliação cuidadosa dos fatores críticos de qualidade envolvidos em cada ensaio e dos riscos associados a esses fatores ajudará a garantir a eficiência, concentrando-se em atividades cruciais para atingir os objetivos do ensaio.
Ipsum reprehenderit nesciunt placeat est.
Nesciunt aut nihil incidunt voluptatum. Modi sapiente quos sed natus. Perspiciatis totam perferendis exercitationem neque.
Laboriosam autem praesentium maxime deleniti occaecati.
Nihil odio aut aperiam expedita asperiores. Voluptates et voluptatem nemo.