A Anvisa aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Empaveli (pegcetacoplana), do laboratório Pint Pharma. Já autorizado no Brasil para o tratamento da Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN), o produto passa a ser indicado também para pacientes com Glomerulonefrite Membranoproliferativa por Imunocomplexos Primária (GNMP-CI Primária).
Trata-se de uma doença renal rara, de causa desconhecida, marcada por uma resposta inadequada do sistema imunológico, que resulta no depósito de imunocomplexos e de componentes do sistema complemento nos glomérulos — estruturas responsáveis pela filtração do sangue nos rins. Esse processo desencadeia inflamação e alterações estruturais renais, podendo causar proteinúria, hematúria, síndrome nefrótica e, nos casos mais graves, evolução para insuficiência renal.
Com a nova indicação aprovada, os pacientes passam a dispor de uma alternativa terapêutica específica, o que pode favorecer um manejo mais adequado da doença e contribuir para a redução da progressão do dano renal. A ampliação do uso do medicamento representa um avanço relevante, especialmente em contextos nos quais as opções de tratamento ainda são restritas.
A decisão da Anvisa baseou-se na avaliação rigorosa dos dados de qualidade, segurança e eficácia, em conformidade com os critérios regulatórios vigentes, e foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira, 19 de janeiro.
Fonte: Anvisa