Plataforma de Pesquisa Clínica da Fiocruz
Suporte especializado para a realização de projetos de pesquisa clínica para desenvolvimento tecnológico de produtos para o SUS.
Nossa Atuação
A equipe da Plataforma opera para assegurar a excelência na elaboração, condução, gestão e suporte dos estudos clínicos, para o cumprimento das boas práticas clínicas, bem como inciativas de fortalecimento da pesquisa clínica na instituição.
Composta por profissionais altamente qualificados, a equipe está distribuída entre áreas técnicas como: Gerência de Projetos, Monitoria Clínica, Gerência da Qualidade, Gerência Ético-Regulatória, Gerência de Dados, Farmacovigilância e Gerência Estatística.
Além de uma estrutura administrativa, a Plataforma desenvolve ações de formação e integra diversas iniciativas estratégicas da Fiocruz, como a Rede Fiocruz de Biobancos (RFBB), a Rede Fiocruz de Pesquisa Clínica (RFPC), a Coordenação de Ensino, Capacitação e Colaboração Científica (CECC) e presta apoio ao Fórum de CEP da Fiocruz.
Portfólio de Projetos
Maio 2025
Proporção de Projetos por Agravo
Proporção de Estudos Nacionais e Internacionais
Equipe
Gerência de Projetos (GP)
Supervisão contínua de todos os projetos ativos do portfólio, com foco em qualidade, cronograma e conformidade regulatória.
Equipe: Aline Almeida, Cristiane Valle, Jayme Fernandes, Renata Diniz, Lívia Cristina, Tatiana Senna e Karla Gram.
Monitoria Clínica (MC)
Atuação em mais de 30 projetos, com suporte a pesquisadores e operação da pesquisa, garantindo a qualidade e integridade dos dados.
Equipe de monitores clínicos: Alessandra Chaguri, Carla França, Roberta Rodrigues, Jocieli Malacarne, Letícia Souza, Luciene Ribeiro, Bruna Mozer, Flavia Fonseca, Daniel Pedrosa.
Assistentes de pesquisa: Andréia Jácome, Ayron Teodolino e Lucas Vieira.
Coordenadores de pesquisa: Raphaela Lopes e Jessica Petrilli.
Gerência da Qualidade (GQ)
Responsável pela estruturação e aprimoramento do SGQ da Plataforma, com foco em auditorias, gestão de riscos e controle documental.
Equipe: Tatiana Dutra, Rodrigues Pereira.
Gerência Ético-Regulatória (GER)
Promove um ambiente ético e seguro para pesquisas, respeitando as diretrizes regulatórias e as boas práticas clínicas.
Equipe: Patrícia Maria Fritsch, Amanda Augusto e João Lucas Lourenço.
Gerência de Dados (GD)
Apoio a estudos multicêntricos com foco em desenho, validação e controle de e-CRFs no REDCap.
Equipe: Natalia Moraes, Elis Arêde, Carolina Medeiros e Leandro Amparo.
Gerência Estatística (GE)
Oferece suporte estatístico e metodológico, incluindo cálculo amostral, planos de análise, relatórios e monitoria centralizada.
Equipe: Plínio Leal, Suelen da Silva, Júlio Lima e Thaís Regina.
Coordenação
Coordena as atividades da Plataforma, assegurando qualidade, ética e conformidade regulatória, promovendo a integração entre as gerências, a otimização de recursos e o fortalecimento de colaborações científicas institucionais e externas.
Equipe: André Daher, Thaís Amaral, Maria Hermoso e Tatiana Senna.
Administrativo
Responsável pela gestão de viagens, implementação de melhorias no processo, organização e suporte a eventos.
Equipe: Bianca Macena e Thiago Machado.
Gerência de Farmacovigilância
Atua no monitoramento e gerenciamento de segurança de estudos clínicos em todas as fases.
Equipe: Talita Mazotti, Moyra Guerra, Carla Bastelli e Tâmara Cordeiro.
Gerência de Ensino, Capacitação e Colaboração Científica
Atua na concepção, organização e articulação de ações de ensino e formação profissional voltadas ao fortalecimento técnico da pesquisa clínica na Fiocruz.
Equipe: Arnaldo Couto, André Daher.
Rede Fiocruz de Pesquisa Clínica
Equipe: Marcela Gama, Arnaldo Couto, André Daher.
Rede Fiocruz de Biobanco
Equipe: Daiane Sertorio, Sarah Benevenuto, Simone Senna, Gustavo Stefanoff, Thaís Amaral.